Operatore di produzione con competenze avanzate in ambito meccanico o elettrico/elettronico

Principali attività previste dal ruolo:

• Conduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzione
• Assicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta
• Assicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevuta
• Assicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l'esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A
• Regola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definite
• Esegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazione
• Compila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite
• Collabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazione
• Esegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti
• Esegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di reparto
• Esegue, quando necessario, l'addestramento pratico del personale delle linee nell'ambito delle proprie competenze e ne verifica l'apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job)
• Su richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l'efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall'operatore ne verifica la correttezza.
• Segnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell'utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti.
• Si interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessario
• Su richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami.
• Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione.
• Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettive
• Propone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative.
• Partecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchine
• Rispetta le norme di EHS (Enviroment, Health & Safety) all'interno del reparto, seguendo le procedure definite e segnalando tempestivamente eventuali rischi identificati

Competenze tecniche previste dal ruolo:

• Buona conoscenza della funzionalità dei sistemi di visione
• Buona Conoscenza dei requisiti di pulizia legati alle produzioni farmaceutiche
• Ottima conoscenza della funzionalità delle macchine utilizzate nel riempimento/confezionamento farmaceutico
• Buone competenze elettriche e/o meccaniche

Competenze trasversali previste dal ruolo:

• Capacità di lavorare in team
• Attenzione costante al processo e al rispetto delle norme GMP e di sicurezza
• Proattività e propositività nelle attività di propria competenza
• Problem solving
• Capacità di comunicare in modo efficace

Competenze informatiche previste dal ruolo:

• Buona conoscenza e utilizzo del Software SeaVision
• Conoscenza base di SAP

Prerequisiti all'esercizio del ruolo (titolo di studio, certificazioni, anni di esperienza nel ruolo):

• Preferibile 3 anni di esperienza nel ruolo in aziende preferibilmente di tipo alimentare, farmaceutico, confezionamento
• Preferibile pregressa esperienza in ruoli manutentivi in ambito elettrico e/o meccanico e/o meccatronico
• Diploma di scuola superiore preferibilmente in materie tecniche