Technischer Assistent

Technischer Assistent (m/w/d) Quality OversightSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt.
Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika.
Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.
Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.Das Team Quality Oversight ist zentraler Ansprechpartner für alle Fragen zur aseptischen Arbeitsweise und den dazugehörigen regulatorischen Anforderungen.
Ziel von QO ist die Identifizierung, Behebung und Prävention von Risiken für den aseptischen Prozess.
Grundlage dieser Arbeit sind regelmäßige Prozessbeobachtungen (Gembawalks) in der Produktion.
Gemeinsam mit den Produktionsabteilungen werden abteilungsübergreifende Standards erarbeitet und die aseptischen Prozesse optimiert.Für unser Team suchen wir Sie als technischen Assistenten (m/w/d) Quality Oversight.In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung während der aseptischen Herstellung sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aseptischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden.
Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:
Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den ProduktionsbereichenAnweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser AbweichungenAnleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der ChargendokumentationKontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen BereicheDurchführung von ReinraumstudienMitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und abteilungsübergreifenden ProjektenSie bringen mit:
Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich (z.B.
als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), PTA / BTA / CTA (m/w/d))Gute Englischkenntnisse sind von VorteilAnalysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten ArbeitsweiseBereitschaft zur Schicht- und WochenendarbeitDas bieten wir Ihnen:
Faire tarifgebundene Vergütung inkl.
Sozialleistungen wie ein 13.
Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche PflegeversicherungEin leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut!Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung30 Tage Urlaub plus SonderurlaubWochenarbeitszeit von 37,5 StundenKostenlose Betriebssportarten z.B.
Yoga, Squash und FitnesskurseEngagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens.
Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil:
Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root (***).
•