Not for Candidates located in India
Applications from locations other than France / EU / UK will not be considered
About Freyr
Freyr is a fast-growing, innovative company specializing in providing end-to-end regulatory solutions and services for the Life Sciences industry. With a commitment to excellence and innovation, we assist pharmaceutical, medical device, and biotech companies in navigating the complexities of regulatory compliance.
Why Freyr?
At Freyr, we believe in fostering a collaborative and dynamic work environment that empowers our team to make a real impact. As we expand our footprint , we are on the lookout for passionate and skilled Regulatory professionals to join us in shaping the future of regulatory services.
Join Our Team:
If you're ready to embark on a journey of growth and innovation, connect with us to explore the exciting opportunities awaiting you at Freyr. Together, we can shape the future of regulatory solutions.
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Don't miss this chance to be a part of Freyr's expansion and make your mark in the world of regulatory services. Let's redefine regulatory excellence together!
Title : Senior Regulatory Affairs Specialist
Location : France / EU / UK
Experience : 5 to 8 years in Regulatory Affairs
Key Skills : Hands-on EU CTR, CTIS, CTA experience in Medicinal Products
• Provide critical support in developing global regulatory strategy, planning and execution of global investigational submissions and manages lifecycle regulatory activities in alignment with the Global Regulatory Lead (GRL)
• Work collaboratively with members of the global regulatory team (GRL, regional leads, CMC-RA, labeling, medical writing, regulatory operations, etc.) to contribute to global regulatory plans, address global regulatory issues, health authority queries, and regulatory obligations.
• Research and apply regulatory intelligence and knowledge of strategic options to effect innovative regulatory pathways and solutions to complex global requirements and regulatory challenges.
• Perform independent QC on prepared CTA submissions which include submission documents and structured data populated within the CTIS and IRAS submission portals.
• Act as a liaison while coordinating CTA activities with other multidisciplinary teams.
• Provide support for preparation, submission, lifecycle, and archival of CTA submissions and correspondences
Assist with development of assigned regulatory operations work instructions.
• Stay abreast with updates for regulatory and/or industry standards.
Required Competencies
• Overall knowledge of regulation/guidance in support of EU Clinical Trial Regulation (CTR) and UK The Medicines for Human Use (CTs) (Amendment) (EU Exit) Regulations 2019.
• Demonstrated performance in managing and producing time-intensive deliverables.
• Strong attention to detail in data entry accuracy and in following specific process steps within procedural documents.
• Knowledge of Document Management Systems (Documentum-based is preferred)
• Recent experience in submitting regulatory submissions using Health Authority Portals.
• Strong computer skills with demonstrated experience and ability in Microsoft Office suite (Word, Excel, Access, and PowerPoint), and SharePoint.
• Recent experience with regulatory applications such as CTAs is preferred.
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May 1, 2025
Premier Groupe Français Indépendant De Services à L'énergie Et à L'environnement, Nous Sommes Présents Sur L'ensemble De La Chaîne De Valeur Énergétique. Notre Ambition, Décarboner Les Territoires Au Travers Nos Activités • La production d'énergie (usines de valorisation énergétique des...
FR - Paris
April 16, 2025
Au sein de la Direction Marketing de CSL Vifor et sous la responsabilité du Responsable Marketing, il ou elle sera chargé(e) d'élaborer et mettre en œuvre la stratégie marketing omnicanale afin de développer le chiffre d'affaires et la rentabilité de son ou ses produits. Le CDP s'engage à faire...
FR - Pontoise
May 3, 2025
Thank you for your interest in working for our Company. • Recruiting the right talent is crucial to our goals. • On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. • We are still in the process of updating our Careers Page and...
FR - Colombes
May 4, 2025
Passionné(e) par la gestion technique des bâtiments et désireux(se) d'offrir à nos clients des solutions innovantes ? Vous excellez dans la résolution de problèmes techniques, le partage de vos connaissances et la contribution à la croissance commerciale ? Alors, rejoignez notre équipe en tant...
FR - Wissous
May 4, 2025
Ce que vous ferez : • En tant que Chargé d'Affaires Service, vous serez responsable du développement de l'activité service en coordonnant les intervenants, assurant la satisfaction client et garantissant la rentabilité de votre secteur. Ce que nous proposons : • Rémunération attractive sur 13 mois,...
FR - Saint-Priest
May 2, 2025
Au sein de l'équipe Produit Europe, le European Product Marketing Manager - PAC Air/Air a pour mission de définir et de mettre en œuvre la stratégie produits HITACHI tant sur la partie amont (définition de l'offre) que sur la partie avale (lancement sur le marché). Son périmètre d'activité couvre...
FR - Cergy
May 1, 2025
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Careers Page and applicant...
May 4, 2025
L'ENTREPRISE Aresa Solutions, spécialisée dans le Conseil et le Risk Management des entreprises (Industries, Immobilier & Construction, Risques Complexes), agit comme un véritable accélérateur de croissance. Nous proposons une approche globale avec une analyse fine et des recommandations...
April 30, 2025
Ce que vous ferez : En tant que Technicien de maintenance Sprinkler (H/F), vous réaliserez diverses tâches clés pour assurer le bon fonctionnement des installations. Voici quelques-unes de vos responsabilités principales : • Dépannages et essais : Réalisez les dépannages des installations et assurez...
FR - Île-de-France
April 30, 2025
Rejoignez nos équipes au sein d'une entreprise où chaque jour est une opportunité de façonner l'avenir avec les technologies les plus innovantes. Si vous aspirez à repousser les limites de la technologie, nous avons de la place pour vous ! ADN de AUBAY Expertise Innovation Collaboration Engagement...
FR - Paris
April 4, 2025
You will be responsible for the commercial strategy, mainly with pharmacist procurement groups and wholesalers, of CSL Seqirus vaccines in France, with the aim of improving sales performance and people leadership, in order to exceed sales, growth and profit targets. • Your role ranges from: • -...
FR - Villeneuve d'Asq
May 2, 2025
Ce que vous ferez : • • En tant que Chargé d'affaires, vous jouerez un rôle clé dans le développement de notre activité service. Vous serez le garant de la satisfaction de nos clients, tout en veillant à la coordination optimale entre les différents intervenants et à la rentabilité de votre secteur....
FR - Villeneuve d'Asq
May 3, 2025
Ce que vous ferez : • En tant que technicien frigoriste, vous serez responsable de la mise en service, du diagnostic, de la maintenance et du dépannage des installations de réfrigération industrielle et des groupes de conditionnement d'air. Vous interviendrez dans des secteurs variés comme...
May 4, 2025
Etablissement public de coopération intercommunal (EPCI) créé le 1er janvier 2016 au sein de la Métropole du Grand Paris, Boucle Nord de Seine comprend 460 000 habitants sur 7 communes (Argenteuil, Asnières-sur-Seine, Bois-Colombes, Clichy-la-Garenne, Colombes, Gennevilliers et...
FR - Île-de-France
May 1, 2025
POSTE EN CDI, NON OUVERT AUX FREELANCES Softeam est la marque du Conseil et des Services de Docaposte, filiale numérique du Groupe La Poste. Nous accompagnons les transformations (métier, réglementaire, digitale) de nos clients dans la durée pour IMAGINER, CONCEVOIR et opérer leurs services de...
FR - Nantes
May 1, 2025
En 11 ans, notre équipe Digital Factory composée d'une quarantaine de collaborateurs, a su démontrer son expertise dans l'univers de la mobilité auprès de startups, PME, ETI et grands groupes tels que : SNCF Connect, La Poste, Yokis, Bimedia… A travers notre ADN fortement orienté sur la mobilité,...
FR - Paris
April 4, 2025
This role is to lead the Business Operations and Customer Service strategy for the CSL Seqirus vaccines operations in France, to ensure efficient, coordinated and flawless implementation of all Vaccine business operations and customer service activities through strong leadership, problem solving and...
FR - BISCHHEIM
May 4, 2025
Rejoignez une équipe dynamique et innovante ! • Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière et évoluer dans un environnement stimulant, où vos idées et votre engagement feront la différence ? Ce poste est fait pour vous ! Nous recherchons un(e) collaborateur(trice) passionné(e), prêt(e) à...
FR - Colombes
May 1, 2025
Ce que vous ferez : • • Le/la Responsable Technique Protection Incendie contribue au développement des ventes en France et en Afrique francophone, en : • • Fournissant un support technique et de conception • Assurant la formation aux solutions de protection incendie, en interne comme en externe....
FR - Paris
April 17, 2025
Missions de la fonction : • •Contribuer à l'atteinte des objectifs quantitatifs et qualitatifs du réseau Immunologie et Pneumologie, en s'assurant du BUM auprès des établissements de santé, et ce dans le respect des règles internes et de la législation en vigueur. • •Construit, entretient et...
FR - Aÿ-Champagne
May 4, 2025
Depuis plus de 180 ans, la Maison de Champagne Deutz et Delas Frères, Grands vins de la Vallée du Rhône, s'expriment avec passion et exigence par l'exclusivité de leurs cuvées et la sélectivité de leur distribution. Liées depuis 1977, nos Maisons tiennent leur réputation actuelle de leur total...
FR - Toulouse
May 2, 2025
Ce que vous ferez : En tant que technicien frigoriste, vous mettez en route, diagnostiquez, dépannez, entretenez des installations de réfrigération industrielle ainsi que des groupes de conditionnement d'air. Vous intervenez dans différents secteurs d'activités (agroalimentaire, pharmacie, chimie,...
FR - Monnaie
May 3, 2025
Ce que vous ferez : • En tant que technicien frigoriste, vous serez responsable de la mise en service, du diagnostic, de la maintenance et du dépannage des installations de réfrigération industrielle et des groupes de conditionnement d'air. Vous interviendrez sur la zone d'Orléans, dans des secteurs...
April 30, 2025
Ce que vous ferez : • • Rattaché à notre Directeur Commercial France, vous contribuez au développement commercial de notre offre hybride en matière de produits / solutions de GTB, Automatisme et Régulation ainsi que notre offre de service associée. Comment vous le ferez : • • Vous prospectez les...
FR - Pontoise
May 1, 2025
Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Careers Page and applicant...
FR - Bodilis
May 2, 2025
Ce que vous ferez : • Vous veillerez au bon développement de l'activité service en vous assurant de la bonne coordination des différents intervenants, de la satisfaction de nos clients et des marges réalisées sur votre secteur. Comment vous le ferez : • En collaboration avec les équipes...
FR - Savigny-le-Temple
May 4, 2025
Organisation de la Production • Préparer l'organisation de l'atelier : participer à la phase de pré-industrialisation (tests de prototypes, essais de produits et emballages). • Participer à l'analyse du cahier des charges techniques élaboré par le projet en liaison avec le client, définir les...