Spécialiste Qualité du Site/ Quality Site Specialist

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Ce que tu fais chez McKesson a de l'importance. Nous favorisons une culture où tu peux t'épanouir et avoir un impact, et où tu es encouragé à proposer de nouvelles idées. Ensemble, nous façonnons l'avenir de la santé pour nos patients, nos communautés et nos équipes. Si tu souhaites dès aujourd'hui contribuer à la santé de demain, nous aimerions avoir de tes nouvelles.

Résumé du poste

Sous la responsabilité du Chef de la qualité principal, distribution pharmaceutique, le spécialiste qualité du site (QSS) est chargé de veiller à ce qu'un produit ou un service réponde aux normes de qualité établies, notamment en matière de fiabilité, de facilité d'utilisation et de performance. Le/la titulaire du poste soutiendra les activités de distribution pharmaceutique au niveau du centre de distribution dans le cadre d'activités variées d'assurance de la qualité.

À ce niveau, le/la spécialiste qualité sur site doit généralement :

• Travailler sous une direction limitée, le travail étant évalué à la fin pour s'assurer que les objectifs sont atteints.

• Déterminer et élaborer des approches de solutions.

• Il entretient des contacts fréquents avec les clients externes et inter organisationnels.

• Représenter le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de chef de projet.

• Représenter le service et être le principal point de contact en matière de qualité au niveau du centre de distribution.

• Résoudre un large éventail de problèmes complexes en faisant preuve de discernement dans le cadre de politiques et de pratiques définies.

Section A -Responsabilités Spécifiques

Certaines responsabilités typiquement associées à un emploi de spécialiste de la qualité sont incluses dans la section B. Les tâches spécifiques comprennent généralement les éléments suivants, sans toutefois s'y limiter :

• Exécuter la qualification et la cartographie des équipements.

• Exécuter les protocoles de qualification.

• Gérer le système de contrôle de la température.

• Rédiger des politiques et des procédures d'assurance qualité.

• Interpréter et mettre en œuvre les normes d'assurance qualité.

• Évaluer l'adéquation des normes d'assurance qualité.

• Examiner la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection.

• Planifier, réaliser et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits afin de garantir la qualité du produit fini.

• Documenter les audits internes et autres activités d'assurance de la qualité.

• Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité.

• Collecter et compiler des données statistiques sur la qualité.

• Analyser les données afin d'identifier les domaines d'amélioration du système de qualité.

• Élaborer, recommander et suivre des actions correctives et préventives.

• Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités liées à la qualité.

• Coordonner et soutenir les audits sur site menés par des agences externes.

• Évaluer les résultats des audits et mettre en œuvre les actions correctives appropriées.

• Contrôler les activités de gestion des risques.

Section B - Responsabilités générales

• Promouvoir la compréhension des normes et processus de qualité auprès des directeurs de la distribution dans le centre de distribution.

• Identifier les besoins en formation et organiser des interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.

• Assurer la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents d'audit et les actions fournies dans les réponses.

Section C - Exigences clés

Formation et expérience:

• Baccalauréat en chimie, biologie ou autres sciences.

• 4+ années d'expérience pertinente.

• Bonnes aptitudes à la communication, tant à l'oral qu'à l'écrit, en anglais et en français.

• Expérience en matière d'inspection de la qualité, d'audit et de tests.

• Expérience dans l'exécution de la qualification ou de la cartographie des équipements.

• Expérience de la mise en œuvre de programmes d'actions correctives.

• Expérience spécifique à un produit ou à une industrie.

• Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance qualité et les bases de données.

• Connaissance des outils, concepts et méthodologies d'AQ.

• Connaissance des exigences réglementaires pertinentes.

Connaissances et compétences:

• Faire preuve d'un fort leadership dans un environnement professionnel.

• La capacité à gérer le temps et à hiérarchiser les tâches est une caractéristique essentielle.

• Compétences en matière de communication - verbale et écrite.

• Collecte, gestion et analyse de données.

• Analyse et résolution de problèmes.

• Planification et organisation.

• Jugement.

• Prise de décision.

• Orientation vers le service à la clientèle.

• Capacité à motiver dans un environnement de travail en équipe.

• Capacité à travailler sous une direction limitée.

Le/la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l'extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible.

Job Summary

Reporting to the Senior Manager, Quality, Pharmaceutical Distribution, the Quality Site Specialist (QSS), will be responsible for ensuring a product or service meets the established standards of quality including reliability, usability, and performance. The incumbent will support pharmaceutical distribution activities at the distribution centre level through various quality assurance activities.

At this level, the Quality Site Specialist typically:

• Works under limited direction with work being evaluated upon completion to ensure objectives are met.

• Determines and develops approach to solutions.

• Frequent interorganizational and outside customer contacts.

• Represents the department on projects and may perform in project leadership role.

• Represent the department and is the main quality point of contact at the DC level.

• Provides .