Attaché e de recherche clinique – H / F – Levallois-Perret 92

Crée en 1998 en Alsace, Biogroup est un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe.
Biogroup est un regroupement de laboratoires de biologie médicale créé, dirigé et développé exclusivement par des pharmaciens ou médecins spécialisés en biologie médicale.Biogroup rassemble aujourd'hui plus de 900 sites de biologie médicale en France et plus de 1600 en Europe (Luxembourg, Espagne et Portugal).Plus de 10 000 collaborateurs sont engagés et garants de la performance, de l'amélioration continue des services et de l'innovation technologique.
Les laboratoires Biogroup se spécialisent dans les analyses de routine ainsi que dans les analyses spécialisées :
biochimie, hématologie, hématocytologie, hémostase, immuno-hématologie, microbiologie, immunologie, auto-immunité, génétique et cytogénétique, biologie moléculaire, allergie, biologie de la reproduction…Dans le cadre du développement du département de recherche clinique, Biogroup recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteur.Vos missions et fonctions principales sont :
Etre responsable de la gestion et de la coordination de toutes les activités liées à la recherche clinique conformément aux réglementations françaises et internationales en vigueur.Planifier, mettre en œuvre et suivre les études cliniques.Travailler en étroite collaboration avec les gérants de la recherche et de l'innovation, en étant polyvalent (chef de projet clinique, attaché de recherche clinique, technicien de recherche clinique en fonction des projets).Chef de projet clinique :
Coordonner et contrôler la mise en œuvre et le suivi des projets cliniques et épidémiologiques.Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l'étude.Assurer l'application des procédures opératoires standards relatives aux essais cliniques.Accomplir des objectifs quantitatifs et qualitatifs en termes de conduites d'essais cliniques dans les temps définis.Assurer la publication de résultats et leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits.Etablir et suivre les budgets prévisionnels et réalisés.Attaché de recherche clinique :
Assurer les visites de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation.Assurer les visites de suivi de l'étude clinique.Former et informer les investigateurs et son équipe à l'étude clinique.Vérifier la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels.Gérer et archiver la documentation.Gérer les comptes rendus de visite.Gérer et suivre des demandes de correction.Technicien d'étude :
Compléter les cahiers d'observation.Assurer le suivi logistique de l'étude.Statut et conditions d'emploi :
Poste à pourvoir pour septembre.Prime d'intéressement.CSE / transport en commun.Déplacements fréquents sur les structures du groupe.Type d'emploi :
CDI.Poste basé à Levallois, Tours, Lyon ou Marseille.Profil recherché :
Formation :
Diplôme en sciences de la santé, en pharmacie ou autres domaines connexes.Expérience :
+ 5 ans dans une expérience polyvalente en tant qu'ARC ou chef de projets cliniques.
Une expérience en soumission réglementaire est requise.
Une expérience sur les dispositifs médicaux serait un plus.Connaissances et aptitudes requises :
Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique.Maitrise des bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques.Rigueur et expertise métier.Maitrise de l'anglais avancée.Excellent relationnel et sens du service.Capacité d'autonomie et leadership.Travail en équipe.
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