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Company:
Antal
Posted: May 13, 2025
Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión :
Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, verificando y asegurando su correcta aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
Revisión y control de los registros de producción, así como la revisión y aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables.
Participar en auditorías de clientes.
Requisitos mínimos :
mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares, inglés intermedio-alto (conversación y escrito), conocimientos en normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485, habilidades de organización, planificación, influencia, toma de decisiones, comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación y manejo intermedio de Excel.
Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a :
(correo electrónico). Si conoces a alguien que pueda estar interesado / a, comparte esta oferta para que pueda enviarme su CV.
Crear una alerta de empleo para esta búsqueda Quality Assurance Specialist • comunidad valenciana, España
•
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión :
Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, verificando y asegurando su correcta aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en cumplimiento con la normativa vigente.
Revisión y control de los registros de producción, así como la revisión y aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
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Requisitos mínimos :
mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares, inglés intermedio-alto (conversación y escrito), conocimientos en normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485, habilidades de organización, planificación, influencia, toma de decisiones, comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación y manejo intermedio de Excel.
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